安全性試験安全性薬理試験薬効薬理試験TK/PK試験品質・規格試験

医薬品、医薬部外品、化学物質その他の品質試験などの分析業務の受託を行います。


試験種類
安定性試験 長期保存試験(25℃±2℃/60%RH±5%RH、5℃±3℃)
中間的試験(30℃±2℃/65%RH±5%RH)
加速試験(40℃±1℃/75%RH±5%RH、40℃±1℃/25%RH以下)
過酷試験
光安定性試験(1000〜4000lux/hr)
配合変化試験 注射剤
粒剤、顆粒剤
物性測定 溶解度
旋光度
融点
浸透圧  等
医薬品分析 性状・確認試験(外観・IR・UV・薄層クロマトグラフィー等)
示性値試験(pH・融点・粘度・旋光度・比重等)
純度試験(重金属・ヒ素・類縁物質等)
乾燥減量・水分・強熱残分
定量(液体クロマトグラフィー・ガスクロマトグラフィー、電位差滴定)  等
製剤分析試験 粒度試験
溶出試験
崩壊性試験
含量試験
含量均一性試験
不溶性微粒子試験  等